杭州迈煌科技有限公司
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一、实时在线温湿度监测系统完全符合XX各地GSP/GMP认证、药品认证的一套自动化监测系统，产品具有CMC认证,系统广泛运用在温湿度在线监管、医药仓库冷藏（仓储）、阴凉库、烟草仓储、电子装配存放车间、档案室（档案库房）、博物馆（展览馆）等地方。在线监测系统提高了环境温度和湿度的检测速度和检测精度，节省了大量人力和物力，减轻了温湿度管理的工作强度，提高了管理效率。
二、实时在线温湿度监测系统主要分为：
（一）、有线型监控系统
基于传感技术、网络技术、信息管理技术、通信技术等X技术为主体，按照分布式原则设计，以全数字信号进行传输，提高了系统的可靠性和可维护性。X先对单个或距离相近的数个监控点位进行温湿度数据检测管理，然后通过RS485总线传输到数据转换器。数据转换器将输入的温湿度数据RS485信号转换成RS232信号，通过RS232接口与电脑端的232九针接口连接，将数字数据传输到监控主机。通过我们的X温湿度监测软件接收、显示、分析、监测，从而达到实时监控被测点位的温湿度环境变化。
实时在线温湿度监测系统方案为分布式智能网络型监控系统，采用硬件功能软件化的系统设计思想及系统硬件的模块化、通讯网络化设计，系统可根据需要升X软件功能与扩展硬件种类，增加监控点数量，监控软件的编制采用软件工程管理，开放性与可扩充性X。
本系统能对现场温湿度环境进行数据检测、显示、记录、文档保存、打印、数据分析（OFFICE/数据库）、设置上下线X限报警（监控端）、分析报警点位及趋势曲线图等功能。监控电脑软件采用图形界面实时显示，界面可进行总貌显示、分区显示、显示各点位温湿度的每时刻的详细数据、历史温湿度曲线、可记录查找、打印各点位的温湿度数据。
（二）、无线型监控系统
采用国内军事X无线传输模块，工业频段，可穿透三层楼（非彩钢板/金属墙），同层楼不同房间可传输30-50米，空旷直线场所可传输800米。性能可靠，可放心使用。
测点终端均可安装有固定栓、可X防止储运设备作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，以免测点终端的位置被随意调整，不符合X要求。
无线型系统相比有线型温湿度系统具有：
1、安装方便
2、无需布线，免去穿墙打孔
3、相对有线型X一次投入成本稍高一些。
二次成本利用率高，节约资源--拆装移动性强，重建利用率高，不会像有线的方案重建基本等于报废。
三、技术参数：◆测量范围： 温度: -40℃～100℃ 湿度: 0～100 %RH◆测量精度: 温度: ±0.5℃ 湿度: ±3 % RH ◆分 辨 率： 温度: 0.1℃ 湿度: 0.1%RH◆传感器类型：温度：X质NTC 湿度：美国霍尼韦尔◆报警方式：内置蜂鸣器报警、外置声光报警、外置短信报警、断电报警等。
四、客户端监测软件：
1、软件操作界面平面图形化，智能接收各点位采集器的数据，可清楚知道每个点位的方位及状态。更方便药监部门系统备案，知道温湿度布点情况。操作过程简单、直观，用户只需经简单培训即可操作；
2、提供数据记录存储，实时曲线、历史曲线、报警记录、数据查找、各种数据报表（Word、Excel、Text等）、数据打印等功能；
3、具有X限报警变色提示、系统报警设置、短信/电话报警功能等。
五、我们的GSP冷库实时在线温湿度监测系统、验证服务：1，完全符合新版GSP及附录法规要求，每一条每一款完全覆盖，无任何遗漏。2，完全符合新版GMP新增验证附录要求。3，完全符合中国CFDA要求，符合GSP实施细则要求，符合GSP检查细则要求，每一条款均X覆盖。4，真正为企业降低风险。5，验证报告在北京、河南、河北、吉林省均受到药监局好评，验证报告被当地药监局作为检查培训教材。6，我们的每一个客户均顺利通过GSP、GMP认证。7，标准的冷库验证全套文件应该在200页以上，验证项目覆盖法规的每一个条款。8，验证项目必须使用X验证设备、X验证软件，验证软件系统必须经过国际认证。9，验证软件必须自带分析数据功能，自带法规依据和测试项目的合格标准，自动根据数据评价验证是否合格，验证数据及结论不能人为更改。10，我们公司坚持真实做验证，坚持用国际XX的验证技术，坚持验证文件的持续改进，坚持不开分店不搞规模化经营，因为验证与风险评估只能由足够经验的工程师来做，这样才能发现具体问题并解决问题，发达X如此，中国也应如此。我们坚持用真实的报告给药监局检查，坚持把实际操作遇到的问题呈现给药监局，逐渐丰富药监局检查员的经验，坚持做完验证给每个客户做好培训提高质量素质。在我们公司坚持原则仅半年之后，那些规模化发展的验证公司陆续倒下，大批模板化的验证报告和典型的假数据被药监局否决，甚至点名批评，而我们公司一直以好评100%通过验证审查。
